人民网澳门8月22日电 (记者富子梅)澳门医疗器械审评专家顾问委员会(下称“委员会”)21日举行第一次全体会议。澳门特区政府药物监督管理局局长蔡炳祥列席，向委员会介绍药监局的职能、架构以及澳门医疗器械发展方向。
澳门医疗器械审评专家顾问委员会第一次全体会议。澳门特区政府药监局供图
蔡炳祥表示，医疗器械审评工作专业性、技术性高，药监局十分重视与专家团队的合作，通过常态化交流，做好本地审评人员能力建设，依托国家及业界顶尖专家的专业意见，严格把关医疗器械的安全性、有效性和质量，共同保障公众健康及助力澳门医疗器械产业高质量发展。
委员会主席张凯教授表示，委员会将依法履行职责，针对医疗器械的质量、安全性及有效性进行严格评估。审评工作将以科学监管为基础、以科学数据及实证为依据，紧密结合澳门药监局的实际需求，在确保审评工作严谨的同时维持高时效性，凝聚全体委员力量，为澳门医疗器械监管与大健康产业发展提供坚实的专业支撑。
据悉，澳门特区政府社会文化司司长柯岚今年6月作出批示，委任13名医疗器械技术审评、行政监管、检验检测、临床医学、药学、医用生物材料、微电子、信息科技、电子工程及学术研究等领域专家担任医疗器械审评专家顾问委员会成员。委员会依法对医疗器械注册的许可、拒绝、续期、更改、中止及注销，以及医疗器械的质量、有效性及安全性的评估等发表专业意见，支持澳门药物监督管理局作专业决策。
今年7月1日，第12/2025号法律《医疗器械监督管理制度》正式生效，为澳门医疗器械监管奠定重要法治基础。澳门特区政府充分借鉴国内外先进经验，并结合澳门实际情况制定澳门医械法，兼顾保障公众健康与助力产业发展双重目标。
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